FDA designa al MDMA como “terapia promesa” para el síndrome de estrés post-traumático

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos calificó la semana pasada a la sustancia conocida como MDMA o 3,4-metilendioximetanfetamina como una “terapia promesa” en aras de facilitar los estudios clínicos lo mayor posible.

La noticia fue anunciada la semana pasada por la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS) quienes han estado detrás de la difusión informativa y el cabildeo de terapias desde hace más de 30 años.

“La FDA concuerda en que este tratamiento puede ser una ventaja significativa y de conformidad para ampliar los tratamientos de PTSD”, señaló en un comunicado de prensa.

Esta calificación solo es concedida en casos donde el tratamiento para condiciones médicas existentes se queda corto para la realidad misma de la enfermedad. En vista de que el Síndrome de Estrés Post-Traumático (PTSD, siglas en inglés), la sustancia utilizada por los amantes de la cultura rave y la música electrónica podría ayudar a que los soldados con traumas de guerra se recuperen.

El PTSD pasa por un periodo de “crisis” donde los medicamentos de escala farmacéutica no logran satisfacer las necesidades de los veteranos. Ante esta negativa, la legislación norteamericana ha tenido que amoldarse al uso de cannabis y ahora MDMA como opciones de avanzada ante el flagelo.

Razones

Cuando el MDMA ingresa en el metabolismo a través del flujo sanguíneo, el cuerpo empieza a segregar altas cantidades de dopamina y serotonina. Como resultado, la sensación de bienestar y de felicidad es exaltada mediante a neurotransmisores que hacen sentir euforia, empatía y cosquilleos.

El MDMA es utilizado como un estimulante en los clubes debido al entrecruzamiento de estos factores con la cadencia de los ritmos musicales. La sustancia logra agudizar los sentidos de tal manera que la persona se sienta bien con a la música y factores del entorno.

Sin embargo, muchas veces lo que se conoce como “éxtasis” o “molly” no contiene o contiene poco de la sustancia que se encuentra en investigación médica además de otros adulterantes, según los estudios llevados a cabo por MAPS.

El funcionamiento biológico de las neuronas codifica los recuerdos entre sí. Esta programación está ligado con las experiencias anteriores que generan un patrón neurológico de malos recuerdos que desencadenan traumas de post-traumáticos.

Los pacientes de PTSD experimentan episodios  traumáticos recurrentes. Con MDMA, se ha demostrado que los neurotransmisores habilitan nuevas rutas neuronales que benefician la concreción de la conexión de los recuerdos haciendo que las conexiones se reprogramen. Si la programación mental está plagada por recuerdos negativos le es difícil recobrarse.

Esa reprogramación de la actitud mental es el objeto de estudio del cual ahora se interesaría la FDA. Si para alguien con PTSD le es menos doloroso lidiar con sus episodios traumáticos es más fácil que la terapia profesional pueda encontrar mejores maneras de tratar el problema.

FDA avala protocolo para supervisar la fase 3 de un estudio de MAPS

Tras bambalinas, MAPS planea estudiar en la fase clínica 3-4 el MDMA como psicoterapia. Los resultados ha sido claros en fases anteriores de cómo el 67% de los pacientes eliminan los rastros de la enfermedad después del uso de la sustancia. En las fases posteriores los investigadores quieren ver si hay resultados también en violaciones, agresiones, crímenes violentos, guerra y otros. Así como, terapia para adultos autistas con problemas que puedan derivar en suicidios.

“Llegando a un acuerdo con la FDA en la tercera fase del programa y tener la habilidad de trabajar cerca con la agencia ha sido a una prioridad mayor para nuestro equipo”, dijo Amy Emerson, directora de MAPS.

Las empresas farmacéuticas con interesesen general ganancia no están interesadas en desarrollar el fármaco ya que las posibilidades de patentar la medicina ya expiraron debido a que desde hace décadas  la sustancia es de dominio público. MAPS quiere que su plan de $25 millones pueda hacer que el MDMA sea una sustancia de prescripción médica para el 2021.

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