FDA avala realizar pruebas clínicas con CBD para tratar la adicción a los opioides

En Estados Unidos más del 70% de las muertes por sobredosis involucran un opioide
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El 25 de enero Forbes informó que la compañía farmacéutica de biotecnología Ananda Scientific Inc. anunció ese mismo mes la aprobación de la FDA para el ensayo clínico que evalúa Nantheia ATL5, un fármaco en investigación que usa CBD como tratamiento complementario para el trastorno por uso de opioides. El estudio se llevará a cabo en la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA).

La estructura inicial del medicamento es una cápsula de gelatina blanda, de consumo oral y que contiene 100mg de CBD. De acuerdo con la empresa farmacéutica este producto podría tener la capacidad de reducir el consumo de opioides en pacientes clínicos o adictos a los opioides.

«Esta es la cuarta aprobación de IND para nuestra línea de productos de fármaco en investigación Nantheia, y refuerza aún más nuestra visión de desarrollar CBD como un tratamiento para una serie de indicaciones clave», dijo Sohail R. Zaidi, director ejecutivo de ANANDA en un comunicado de prensa

La FDA estipula que el principal objetivo durante el desarrollo preclínico temprano de un nuevo fármaco es determinar su seguridad al usarse en humanos y si se justificaría su producción a nivel comercial.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), casi 841 000 personas han muerto desde 1999 por sobredosis de drogas, y más del 70 % de las muertes por sobredosis de drogas en 2019 involucraron un opioide.

«La crisis de los opiáceos sigue siendo un problema grave en los Estados Unidos, y seguiremos tomando medidas enérgicas contra las empresas que intentan beneficiarse de la venta de productos con afirmaciones de tratamiento infundadas», dijo la comisionada principal adjunta de la FDA, Amy Abernethy, en un comunicado de prensa.

La Dra. Yasmin Hurd, presidenta de Neurociencia Traslacional de Ward-Coleman y directora del Instituto de Adicciones en Mount Sinai, demostró en estudios preclínicos con animales que el CBD disminuye la búsqueda de heroína durante la abstinencia de drogas.

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Escrito por:

Redacción